”
“这些话说的太多了，以至于是不是你们自己都信了？相信你们就是神祗派到人世间的天使，拯救天下苍生？”
黄老戏谑的看着面前众多厂家的高层。
“我知道医疗器械行业在华盛顿影响力非常大，你们提供了隐秘的捐款，用以秘密资助政治竞选活动。医疗器械公司还资助智库和病人宣传组织，所有的一切都是降低审批的门槛。”
“离开FDA的技术审批专家可以供职于很多医疗器械公司，拿着高薪，这是他们‘应得’的，你们一定是这么认为的吧。”
“监管不好，要削减监管，每增加一条规定，就要削减无数规定。这份削减可能适用于某些领域，但不能也不应该用于放入人体的器械，你们知道那些耗材的副作用么！”
说着，黄老抬手。
周从文从拉杆箱里取出一沓子材料放到自家老板的手上。
“髋关节置换术，是这些年来你们力推的术式，对吧。”黄老瞥了一眼那些公司的高层，“为了降低成本，你们不用证明对人体无害的金属材质，而选用了金属钴。”
“钴是具有光泽钢灰色金属，熔点1493℃、比重8.9，比较硬而脆，钴是铁磁性的，在硬度、抗拉强度、机械加工性能、热力学性质、的电化学行为方面与铁和镍相类似。”
“可是你们知道金属钴作为植入体内的耗材，人体吸收了钴元素后会有什么反应么？”
黄老说着，右手抖了抖手里的材料。
“这是我最近五年总结的髋关节置换术后行为异常的患者资料。”
一沓子的资料哗啦哗啦的响着，像是疾风，像是暴雨。
“这里，有的患者在做完髋关节置换手术后开始有耳鸣，经常重复自己的话，一遍又一遍；有的患者呼吸困难，双下肢浮肿，出现心脏衰竭症状；有的患者出现阿尔茨海默病类似的情况。”
“而这，都是因为游说军团说服FDA后出台的501K流程。”
黄老的声音提高，尤其是说道501K流程的时候，如怒目金刚。
“哗啦~”一沓子的资料被黄老甩出去，雪花一样四散。
雪崩的时候，没有一片雪花是无辜的。
此时此刻，没有一家耗材公司是无辜的。
“证明其器械基本等同于市面上已经存在的另一种器械。这一规定本来是针对例外情况，本质上是一个漏洞。
可惜的是，这种例外情况现在成
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